临床PK-PD研究
葡萄糖钳夹技术驱动的临床PK-PD研究技术平台
以葡萄糖钳夹技术为核心驱动的临床药代动力学-药效动力学(PK-PD)研究技术平台,为胰岛素及其类似物的临床有效性和安全性评价提供可靠的服务。
葡萄糖钳夹技术被誉为评估胰岛素敏感性及葡萄糖代谢调节功能的“金标准”。本平台通过精确、动态地控制受试者的血糖浓度于预设水平(葡萄糖钳夹),为研究新型降糖药物、胰岛素增敏剂、以及影响能量代谢的其他疗法,提供了独一无二的“稳态”临床研究评价体系。
平台核心价值与优势:
1.精准定量药效: 在严格控制的血糖背景下,能够排除血糖自然波动的干扰,精确量化药物对葡萄糖处置率、胰岛素敏感性、胰岛素分泌功能等核心药效学指标的影响。
2.深入解析PK-PD关系: 紧密结合药物浓度监测,清晰描绘药物暴露量与其产生的葡萄糖代谢效应之间的定量关系,揭示量效规律、时效特征及潜在个体差异,为剂量选择提供关键科学依据。
3.支持早期临床决策: 为代谢性疾病新药的早期临床开发(如Ib/IIa期)提供高价值、高信息密度的数据,加速“Go/No-Go”决策,优化后期临床试验设计。
4.专业团队与技术保障: 平台由经验丰富的临床研究专家、内分泌专家及技术人员运营,严格遵循国际规范(GCP),确保研究数据的高质量、可靠性与可重复性。
5.丰富的临床评价经验:已完成&正在进行的项目包括胰岛素、精蛋白胰岛素、精蛋白胰岛素30R、甘精胰岛素、门冬胰岛素等临床PK/PD以及免疫原性评价。
普渡生物的葡萄糖钳夹技术平台,致力于为国内外制药企业、生物技术公司及研究机构提供国际一流的临床研究解决方案,加速代谢性疾病领域安全有效创新疗法的开发进程,为全球患者带来新的希望。
药物临床研究一站式服务的CRO专家
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