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2025-09-02

携手欣峰,共创里程碑!普渡生物助力吡仑帕奈口溶膜获NMPA受理

携手欣峰,共创里程碑!普渡生物助力吡仑帕奈口溶膜获NMPA受理
近日,医药行业传来捷报!上海欣峰制药有限公司研发的2.2类改良型新药——吡仑帕奈口溶膜,于2025年8月30日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的上市申请受理(受理号:CXHS2500104、CXHS25001045)。这一重要里程碑的背后,离不开武汉普渡生物医药有限公司提供的专业临床CRO技术服务的大力支持。

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2025-08-18

CDE七月新政盘点:eCTD标准升级、细胞治疗破局、罕见病药物加速

CDE七月新政盘点:eCTD标准升级、细胞治疗破局、罕见病药物加速
在这个炎热的7月,CDE连续发布了十余项技术指南和审评政策更新,涵盖药品电子申报、细胞治疗、罕见病药物研发等关键领域。

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2025-08-11

普渡生物:葡萄糖钳夹技术驱动的临床PK-PD研究技术平台

普渡生物:葡萄糖钳夹技术驱动的临床PK-PD研究技术平台
普渡生物以葡萄糖钳夹技术为核心驱动的临床药代动力学-药效动力学(PK-PD)研究技术平台,为胰岛素及其类似物的临床有效性和安全性评价提供可靠的服务。

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普渡喜讯 | 普渡生物医药助力六大药企重磅新品获批上市

近日,医药研发领域捷报频传!武汉普渡生物医药有限公司凭借其专业CRO技术服务,成功助力六家知名药企的六款重磅药物相继获得国家药品监督管理局上市批准。

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2025/08

普渡生物:以正葡萄糖钳夹技术,筑牢胰岛素类药物研发基石

你知道吗,在糖尿病研究领域,有一种堪称 “金标准” 的技术 —— 正葡萄糖钳夹技术,它在揭示血糖调控机制、评估糖尿病治疗效果等方面发挥着至关重要的作用。

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2025/07

国家药监局重磅发布:药物I期临床试验管理新规,这些要点必须掌握!

近日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心正式发布了《药物I期临床试验管理指导原则》(2025年6月)。这份文件为药物I期试验(含生物等效性试验)的组织与实施提供了权威指导,是新药研发和仿制药评价的关键规范。

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2025/06

4900项!中国新药临床试验创历史新高,创新药爆发式增长

2024年,中国新药研发迎来里程碑式突破! 2025年6月19日,国家药监局药品审评中心最新报告显示,全年药物临床试验登记总量达4900项,较2023年增长13.9%。其中新药临床试验2539项(占比51.8%),创新药占比近七成,抗肿瘤药领跑赛道,儿童与罕见病药物研发加速。

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2025/06

NMPA最新政策盘点!创新药委托生产松绑、反垄断重拳出击,5大变革重塑医药行业

2025年5-6月,国家药监局连发12项重磅政策,从基因治疗分类到原料药价格垄断整治,从老年临床试验设计到全国药品统一大市场建设……政策如何改写行业规则?企业如何抢占先机?一文速览NMPA最新风向标!

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2025/06

从实验室到临床!武汉普渡生物助力 1 类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液成功上市

重磅喜讯!百奥泰生物制药股份有限公司的1 类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液(曾用名:巴替非班注射液)正式获批上市!

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2025/06

喜报|热烈祝贺普渡生物助力河南中帅药业有限公司盐酸右哌甲酯缓释胶囊通过国家局核查批准上市!

热烈祝贺普渡生物助力河南中帅药业有限公司盐酸右哌甲酯缓释胶囊通过国家局核查批准上市!

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2025/06

普渡生物

药物临床研究一站式服务的CRO专家

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