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2025-09-02
携手欣峰，共创里程碑！普渡生物助力吡仑帕奈口溶膜获NMPA受理
近日，医药行业传来捷报！上海欣峰制药有限公司研发的2.2类改良型新药——吡仑帕奈口溶膜，于2025年8月30日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的上市申请受理（受理号：CXHS2500104、CXHS25001045）。这一重要里程碑的背后，离不开武汉普渡生物医药有限公司提供的专业临床CRO技术服务的大力支持。
2025-08-18
CDE七月新政盘点：eCTD标准升级、细胞治疗破局、罕见病药物加速
在这个炎热的7月，CDE连续发布了十余项技术指南和审评政策更新，涵盖药品电子申报、细胞治疗、罕见病药物研发等关键领域。
你知道吗，在糖尿病研究领域，有一种堪称 “金标准” 的技术 —— 正葡萄糖钳夹技术，它在揭示血糖调控机制、评估糖尿病治疗效果等方面发挥着至关重要的作用。
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2025/07
国家药监局重磅发布：药物I期临床试验管理新规，这些要点必须掌握！
近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心正式发布了《药物I期临床试验管理指导原则》（2025年6月）。这份文件为药物I期试验（含生物等效性试验）的组织与实施提供了权威指导，是新药研发和仿制药评价的关键规范。
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2025/06
2024年，中国新药研发迎来里程碑式突破！
2025年6月19日，国家药监局药品审评中心最新报告显示，全年药物临床试验登记总量达4900项，较2023年增长13.9%。其中新药临床试验2539项（占比51.8%），创新药占比近七成，抗肿瘤药领跑赛道，儿童与罕见病药物研发加速。
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2025/06
NMPA最新政策盘点！创新药委托生产松绑、反垄断重拳出击，5大变革重塑医药行业
2025年5-6月，国家药监局连发12项重磅政策，从基因治疗分类到原料药价格垄断整治，从老年临床试验设计到全国药品统一大市场建设……政策如何改写行业规则？企业如何抢占先机？一文速览NMPA最新风向标！
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2025/06
喜讯|普渡生物作为安徽省临床试验学会药物综合评价专业委员会顾问单位出席成立大会
2024年11月29日，在安徽省芜湖市举办了安微省临床试验学会药物综合评价专业委员会成立大会。来自全国临床试验研究领域的科研院校、医疗机构、研发企业、学术组织的百余位专家学者参加了本次大会。
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2024/11
喜报|热烈祝贺普渡生物助力锦州九泰药业尼可地尔片通过国家局核查批准上市！
热烈祝贺普渡生物助力锦州九泰药业有限责任公司尼可地尔片通过国家局核查批准上市
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2024/11
针对初创公司和个人创业者，AI建站工具正在成为创业过程中不可或缺的利器。本文将探讨这种工具对创业者的影响，包括成本降低、创意表达和品牌塑造等方面。同时，也会提及AI建站对于创业生态的推动和创新带来的影响。
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2024/04
2024年3月3日，由江西新赣江药业股份有限公司申办，武汉普渡生物医药有限公司作为CRO，北京大学第六医院作为牵头单位拟共同开展的《琥珀酸多西拉敏片治疗短期失眠的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究》方案讨论会在北京圆满召开。
05
2024/03
药物临床研究一站式服务的CRO专家
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