体外结合力等效评价
体外结合力等效评价技术平台
该平台是针对碳酸镧、羟基氧化铁、司维拉姆、硫糖铝等吸附类药物的专业体外结合力等效评价技术体系,聚焦药物与靶点的结合效能对比,为药物质量一致性与疗效等效性提供关键检测支持。
核心平台能力:
1.标准化模拟体系,可精准复现体内生理环境(如pH值、离子浓度、胃肠蠕动参数),确保体外数据与体内效果高度关联;
2.多维度检测技术,整合高效液相色谱、离子选择电极、等温滴定量热等手段,同步测定结合速率、饱和容量、亲和力等关键参数;
3.专属方案定制,针对不同药物特性设计差异化评价路径,如碳酸镧的磷结合曲线分析、司维拉姆的肠道毒素吸附动力学研究等,实现精准量化对比。
普渡生物专注于为碳酸镧、羟基氧化铁等吸附剂药物提供符合国际标准的等效性研究。基于仿生胃肠道模型与同位素标记技术,精准量化药物对磷酸盐、草酸盐等靶毒素的结合动力学参数,支持仿制药处方桥接及新剂型开发,加速肾病患者高磷血症疗法的可及性。
药物临床研究一站式服务的CRO专家
 
                         
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