信息调研与技术评估
一、立项可行性评估
基于疾病领域前沿动态、竞争格局与技术壁垒分析,对拟立项项目的科学基础、开发路径及商业潜力进行多维度论证,输出定量风险评估与资源需求预判,为投资决策提供关键依据。
二、临床价值预判研究
通过疾病负担、未满足需求及治疗标准深度调研,结合临床前/早期临床数据建模,预测候选药物的临床差异化价值,指导研发策略制定。
三、技术竞争力评估
解析全球同类项目技术特征(靶点机制、剂型设计、给药方案等),对标竞品管线优劣势,定位项目的创新性与专利风险,提出优化建议。
四、全周期利益风险评估
建立动态评估模型,量化分析项目各阶段(临床前→上市)的医学获益、安全性风险及市场回报概率,输出风险缓释策略与开发优先级建议。
五、注册策略支持
追踪目标市场(中美欧等)法规要求与审评趋势,预判注册路径障碍,结合临床方案设计优化注册成功率,降低监管风险。
六、研发决策情报系统
构建定制化信息监测平台,实时抓取全球研发动态、竞品进展及市场信号,生成预警报告与机会洞察,支撑管线迭代与资源调配决策。
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