临床质量经理
湖北省
本科
1人
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人才招聘
HR联系电话：181-7128-2014 投递邮箱：hr@pdsw.net.cn
薪酬激励：项目奖、年终奖、餐补、出差补助、生日福利、节假日福利、年度评优。
基础福利：五险一金、加班可调休或享受加班补贴。
假期福利：周末双休、法定节假日、带薪年假。
人文福利：年度体检、部门团建、人文礼金礼品。
湖北省
本科
1人
岗位职责：
1.体系管理：搭建并持续优化临床试验质量体系，修订各业务模块SOP，组织培训考核。每季度更新质控文件与表单。通过日常稽查梳理质量问题，制定并追踪整改方案。制定质量部年度目标、年度计划，拆解月度工作及KPI，并完成绩效考核；
2.质量培训：统筹GCP、临床实操及SOP培训，监督日常合规依从性。按项目开展专项培训，复杂项目深度参与质控工作。每季度开展CRA能力与质量考评，持续追踪培训落地效果；
3.项目质控：常态化抽查在研项目，核查试验记录、EDC录入、SDV执行的合规性、真实性、规范性，问题分级上报。监督CRA按SOP开展监查工作并进行质量考评。跟进项目进展，落实试验资料审核、签字、归档全流程合规管理，严格落地行业质控及核查标准；
4.稽查与审核：负责临床总结报告及相关文件审核，跟进问题整改闭环；组织开展内部稽查，输出稽查报告并督促整改。配合申办方第三方稽查及药监核查，开展前置内控，确保所有问题整改闭环、合规落地；
5.风险管控：建立质量问题纠正预防措施库，规避同类质量风险重复发生。独立制定各项目质量管理计划，明确岗位要求与时间节点，全程监督执行，把控项目整体质量风险。
岗位要求：
1.基本情况：30-43岁，一本及以上学历（最好是211，985），药学等相关专业背景；
2.关键技能：5年临床质量管理经验，熟悉各类药典法规；
3.能力要求：专业度高，善于学习，团队管理能力以及解决问题能力；
4.性格特点：三观正，专业，严谨，干练，主观能动性强，能积极发现以及解决问题；
5.驱动力：公司核心部门，自我价值实现，职业成就感。
生物统计师
湖北省
硕士
1人
岗位职责：
1.作为统计师参与临床试验项目统计工作，撰写 SAP、方案统计部分等文件；
2.参与项目立项评估工作(包括前期样本量估算等)，提供统计咨询服务；
3.负责项目统计分析及数据分析、随机化方案设计，编写统计分析、数据分析报告;
4.提供统计咨询服务，科研及临床试验项目管理；
5.独立完成或参与药物临床试验、项目统计工作；
6.参与团队管理，负责sas组和统计组人员管理工作；
7.完善统计部门sop建设。
任职要求：
1.硕士及以上学历，流统、预防医学等相关专业；
2.有Ⅰ-Ⅳ期临床项目经验；
3.有6-7年经验，有国内CRO公司经验优先考虑；
4.有2年以上管理经验，要求长期base武汉。
SAS程序员
湖北省
硕士
1人
岗位职责：
1.生成统计表、图和列表的编程、测试与记录；
2.编写程序以分析数据集（派生数据集），并提交数据；
3.编写统计核查程序，以用于数据的核查；
4.撰写编程文档，包括计划和说明；
5.完成领导交代的工作。
任职要求：
1.预防医学、流行病学、生物统计学、医药学相关专业硕士及以上学历；
2.了解药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
3.有2年及以上工作经验，熟练使用SAS编程，具有关系型数据库经验和使用过临床数据管理系统者优先；
4.对数据有一定的敏感性，有一定的逻辑思维能力。
CRA
湖北省
硕士
1人
岗位职责：
1.遵从GCP、法规、方案及SOP要求，独立完成研究中心筛选、启动、监查、运维及关闭全流程，撰写访视报告，跟进项目进度，协调解决试验问题；
2.开展中心调研，维护研究者及中心信息，确保项目资料实时准确更新；
3.负责试验药品、耗材全流程管控，规范药物接收、储存、使用、回收及销毁，保证操作合规、记录完整；
4.统筹临床试验文档及数据管理，维护纸质文件夹及CTMS、eTMF等系统，协助完成试验审批资料落地；
5.对接研究中心合同修订、签署跟进，负责项目预算、付款提报及票据跟进工作；
6.负责稽查前置筹备、资料整理，配合内外部稽查，跟进问题整改闭环；
7.筹备研究者会议、组织项目启动会，落地跟进会议决议及项目执行事项。
岗位要求:
1.硕士学历，本硕均211/985学历，药学、医学等相关专业（接受应届毕业生）；
2.抗压能力强、归纳总结能力强；
3.了解药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规。
临床项目经理
湖北省
本科
1人
岗位职责：
1.负责筛选研究机构，有效配置临床运营人力资源，协调公司业务部门，指导PM制定合理高效的试验项目执行计划并监督实施，确保临床试验按照设定计划和质量要求完成；
2.负责临床运营部的日常管理工作，包括制定部门管理策略体系和流程；计划、分配和指导下属工作；
3.负责指导协助项目经理管理试验项目，包括监测计划和项目管理计划的制定、下属项目执行进度和质量、研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等工作；
4.定期检阅试验项目的进度、质量，早期发现潜在问题分析并能采取有效防范措施；
5.确保临床试验稽查、QC访视中发现的问题及时有效地解决；确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性；
6.制定临床运营部门人员招聘计划、筛选简历，参加面试以及完成面试评估；
7.制定部门预算，制定和完善项目奖金分配制度。合理安排和把控部门人员加班情况，以控制人力费用。
岗位要求:
1.本科及以上学历，药学、医学等相关专业；
2.4-5年以上的临床CRA工作经验；
3.有较好的归纳总结能力及协调管理能力；
4.参与项目管理经验者优先，有be、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期项目经验，有国家核查经验优先考虑。
项目管理总监（PMD）
湖北省
硕士
1人
职位描述：
1、负责筛选研究机构，有效配置临床运营人力资源，协调公司业务部门，指导PM制定合理高效的试验项目执行计划并监督实施，确保临床试验按照设定计划和质量要求完成；
2、负责临床运营部的日常管理工作，包括制定部门管理策略体系和流程;计划、分配和指导下属工作；
3、负责指导协助项目经理管理试验项目，包括监测计划和项目管理计划的制定、下属项目执行进度和质量、研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等工作；
4、定期检阅试验项目的进度、质量，早期发现潜在问题分析并能采取有效防范措施；
5、确保临床试验稽查、QC访视中发现的问题及时有效地解决;确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性；
6、制定下属绩效目标并进行考核;制定相应的绩效改善计划，并跟踪执行；
7、负责配合质控部制定下属培训计划，进行或安排对下属的培训、带教等。确保下属按时完成培训计划并将培训记录存档；
8、负责抽阅下属的例行访视报告，发现问题及时给予培训；
9、制定临床运营部门人员招聘计划、筛选简历，参加面试以及完成面试评估；
10、制定部门预算，制定和完善项目奖金分配制度。合理安排和把控部门人员加班情况，以控制人力费用；
11、与研究者和申办方发展良好合作关系；
12、协助领导及商务部门寻求新项目合作计划及进行业务客户拓展。对潜在项目进行可行性研究，提供报价和临床试验所需要的信息，审核报价及相关合同文件，参加竞标会；
13、负责配合质控部建立和完善临床试验相关管理制度和SOP，使其能保证临床试验项目的执行，并符合现行法规和ICH-GCP要求。
任职要求
1、硕士及以上学历，药学、医学等专业；
2、有CRO公司注册项目、国家局核查经验；
3、有完整项目管理经验5年以上；
4、管理能力较强。
体检中心助理（实习生）
湖北省
本科
2人
工作内容：
1.打印体检登记表和临床预试验方案知情同意书；
2.受试者信息釆集量身高体重测血压；
3.发布体检人员信息；
4.发布体检人员体检后信息；
5.参与整理体检相关资料等（没有夜班）。
实习要求：
1.27届学生；
2.药学相关专业，大专及以上学历；
3.可连续实习半年及以上；
4.熟练操作计算机，打字速度快；
5.要求尽快到岗。
福利待遇：
1.薪酬面议；
2.专业培训带教；
3.提供员工宿舍（可提供实习证明）
实习地点：
武昌区杨园街纺机路29号万科金域华府商业中心17层会议室2号房
Ⅰ期临床研究助理（实习生）
湖北省
本科
2人
工作内容：
1.受试者管理(受试者筛选，获取知情同意，宣教依从性管理、受试者联络随访);
2.研究者文件夹管理(资料归档，资料完整性核对);
3.参加项目相关培训；
4.领导交代其他事务。
实习要求：
1.27届学生；
2.医学、药学、护理等相关专业，本科学历；
3.可连续实习半年及以上；
4.能接受夜班（1-2个/周）;
5.要求尽快到岗。
福利待遇：
1.薪酬面议；
2.专业培训带教；
3.有夜班补贴200元/晚；
4.提供工作餐;
5.提供员工宿舍（可提供实习证明）
实习地点：
泓济骨科医院
有机合成实验员（实习生）
湖北省
本科
2人
工作内容：
1.听从领导安排，规范操作实验；
2.维护实验室环境，实验完毕后及时清理实验台面，物品摆放规整，公共物品归位等；
3.执行领导安排的其他工作。
实习要求：
1.27届学生；
2.化学、有机合成相关专业，本科学历；
3.抗压性好，反应灵活，沟通能力好;
4.会骑电瓶车优先（会有送样工作）;
5.可连续实习半年及以上；
6.要求尽快到岗。
福利待遇：
1.薪酬面议；
2.专业培训带教；
3.提供员工宿舍（可提供实习证明）
实习地点：
武汉东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房15层1号
生物分析实验员（实习生）
湖北省
本科
5人
工作内容：
1.听从领导安排，规范操作实验；
2.维护实验室环境，实验完毕后及时清理实验台面，物品摆放规整，公共物品归位等；
3.执行领导安排的其他工作。
实习要求：
1.27届学生；
2.药学、生物学等相关专业，本科学历；
3.逻辑性强，抗压性好，动手能力强，沟通能力好；
4.可连续实习半年及以上；
5.要求尽快到岗。
福利待遇：
1.薪酬面议；
2.专业培训带教；
3.提供员工宿舍（可提供实习证明）
实习地点：
武汉市东湖开发区高新大道666号武汉生物技术研究院B4栋4楼D001
药物临床研究一站式服务的CRO专家
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