商务经理（临床CRO）
湖北省
本科
1人
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人才招募
HR联系电话：181-7128-2014 投递邮箱：hr@pdsw.net.cn
薪资待遇：薪资面议
薪酬激励：项目奖、年终奖、餐补、出差补助、生日福利、节假日福利、年度评优。
基础福利：五险一金、加班可调休或享受加班补贴。
假期福利：周末双休、法定节假日、带薪年假。
人文福利：年度体检、部门团建、人文礼金礼品。
湖北省
本科
1人
岗位职责：
1.完成辖区内分解的年度商务目标；
2.辖区内新客户的开发以及老客户维护；业务报价、合同洽谈及签订；
3.组织投标（协助投标文件撰写、组织面标、跟进结果）；
4.项目进度跟进、协助项目存在问题处理与反馈；业务回款跟进；
5.协助商务宣传活动，全国医药行业展会（策划、组织、执行）；
6.协同制定并完成商务计划；
7.为了配合商务工作，完成品牌建设等工作；
8.领导交代的其他相关任务。
任职要求：
1.硕士及以上学历，药学、药理、医学相关专业；
2.有1年以上相关岗位经验，有相关项目经验优先；
3.自驱力强，主动性高，学习意识较强。
医学专员
湖北省
本科
1人
岗位职责：
1.独立完成临床试验方案以及其他负责伦理会相关资料的撰写，如研究病历、知情同意书等，为临床运营和商务运营团队提供医学支持；
2.根据项目的需求，与临床研究单位、临床医学专家、统计专家等沟通，及时更新方案设计；
3.负责临床试验方案中参考文献原文的提供；
4.负责化学仿制药生物等效性研究摘要中相关内容的撰写；
5.对临床监查员提供临床研究方案、临床相关研究资料的培训；
6.积极参加公司和部门内部组织的各项培训。
任职要求：
1.硕士及以上学历，药学、药理、医学相关专业；
2.有一年以上相关岗位经验，有相关项目经验优先；
3.自驱力强，主动性高，学习意识较强。
临床医学经理
湖北省
本科
1人
岗位职责：
1.负责组织协调并指导下属完成临床试验方案以及其他负责伦理会相关资料的撰写，如研究病历、知情同意书等;
2.为临床运营团队提供医学支持，解决临床试验实施过程中遇到的医学相关问题;
3.根据项目的需求，与临床研究单位、临床医学专家、统计专家等沟通;
4.及时跟踪国内外信息，包括ICH相应的指导原则;
5.配合质量部完善部门内SOP并督导下属执行;
6.参加部门的管理工作，指导初级医学专员熟悉岗位工作和撰写研究方案;
7.积极参加公司和部门内部组织的各项培训;
8.完成下属业务相关的绩效考评;
9.完成领导布置的其他工作任务。
任职要求：
1.具备良好的沟通能力和团队合作精神，有团队管理经验；
2.能够熟练掌握临床试验相关知识和流程；
3.具有较强的分析能力和问题解决能力；
4.能够独立处理和解决临床试验过程中出现的问题；
5.对临床医学有深厚的理解和热情；
6.三年以上BE、1/2/3化药临床试验方案撰写经验;
7.医学、药学、药理相关专业，硕士学历。
临床试验项目经理（PM）
湖北省
本科
1人
岗位职责：
1.制定合理高效的试验项目执行计划并监督实施；
2.项目管理运营 ，制定项目培训计划并执行，协调各部门与各环节沟通对接，管控项目费用与节点；
3.项目运营过程中质量控制与风险管理与控制，建立有效的项目运行质量控制与风险管理运营机制；
4.建立可实施的有效项目文件管理体系并执行，并定期对文件进行质量评估；
5.建立项目人员考核机制，从专业度，人效，依从性等全方位进行项目人员点评，并形成文档记录；
6.项目管理归纳与总结，定期进行项目归纳总结，对项目存在问题提出有效的改进措施并实施及评估。
任职要求：
1.本科及以上学历；至少2年以上同CRO公司岗位经历优先；
2.有1-3期临床试验经验，完整的项目管理经验，有国家局核查经验优先；
3.具备良好的沟通能力和团队合作精神，有团队管理经验；
4.熟练掌握临床试验相关知识与流程。
临床协调员CRC
湖北省
本科
1人
岗位职责：
1.项目SSU 支持(中心调研、信息收集、研究者资质收集，机构/伦理资料递交);
2.参加临床试验项目启动会、提供会议支持，参加项目相关培训;
3.试验各方沟通反馈(申办者、CRO、检测单位、机构伦理、研究者);
4.协助项目实施过程中试验方案修订，研究文件更新或补充资料备案等相关部门的递交;
5.受试者管理(受试者筛选，获取知情同意，宣教依从性管理、受试者联络随访);
6.研究者文件夹管理(资料归档，资料完整性核对)。
任职要求：
1.医学、药学、护理等相关专业，本科及以上学历;
2.一年以上同岗位工作经历；有医院工作/实习经验优先;
3.沟通能力强，主动性高，执行力强，工作热情;
4.可接受出差。
临床监察员CRA
湖北省
不限
1人
岗位职责：
1.遵循公司项目计划书、GCP、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的筛选、启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，按计划完成相关访视报告或项目进程报告，并及时更新项目进度，协助解决试验过程中可能出现的问题；
2.按公司SOP要求及PM提供的相关信息和特定需求进行Site调研工作、提供中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新；
3.监督所负责研究中的研究产品在试验中的正确使用，保证研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求且记录真实、完整和准确;保证试验所用物资(如ICF、实验室检查试剂盒等)充足、可用;在项目结束后，完成研究产品的销毁；
4.管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件(研究者文件夹、受试者文件夹)、数据管理系统(例如CTMS、PV、eTMF)，协助项目计划时限内获得临床试验文件及相关审批文件；
5.根据项目进度及site要求进行研究中心合同的沟通、修订、跟踪并促进签署进度;根据合同约定提交研究中心付款计划和预算，并追踪相关的票据；
6.协调中心稽查前的各项准备工作，制定整体计划，提前准备相关资料;配合完成稽查工作;协调中心制定整改计划并按时完成整改；
7.组织、筹备研究者会议，完成启动会的召开并跟进会议决议事项的执行。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、药理、医学相关专业；
2.一年以上同岗位工作经历；
3.自驱力强，工作严谨，主动性高，学习及总结能力强。
临床协调员实习生/CRC实习生
湖北省
本科
1人
优秀实习生有转正机会
工作内容：
1.受试者管理(受试者筛选，获取知情同意，宣教依从性管理、受试者联络随访);
2.研究者文件夹管理(资料归档，资料完整性核对);
3.参加项目相关培训；
4.领导交代其他事务。
任职要求：
1.医学、药学、护理等相关专业，大专及以上学历;
2.有医院工作/实习经验优先;
3.沟通能力较强、工作积极主动;
4.可以接受外派或出差;
5.可连续实习3个月及以上。
药物临床研究一站式服务的CRO专家
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