热烈祝贺普渡生物助力上海上药睿尔药品有限公司马昔腾坦片获批上市！

所属分类： 普渡喜讯

发布时间： 2024-11-12

概要： 普渡生物凭借专业的医疗团队，高效的成功案例，已为100+品质客户提供一站式CRO临床试验服务。

药品名称：马昔腾坦片

剂型：片剂

规格：10mg

注册分类：化药4

批准文号：国药准字H20243776

适应症：本品是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。

本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%）。
 

普渡生物凭借专业的医疗团队，高效的成功案例，已为100+品质客户提供一站式CRO临床试验服务。

 

目前，武汉普渡生物已帮助药企完成临床研究1800多项，其中，已完成药品目录430余项，正式BE试验近300余项，已经申报的有110余项。其中，已获批上市52项，通过国家审核25项。普渡凭借专业技术实力和质量体系获得了客户的一致赞誉！未来，普渡生物将继续以高质量、高效率的服务，积极助力更多药企完成冲刺，顺利通过一致性评价！我们将继续秉持品质、速度、卓越、拓展的宗旨，为客户提供优质服务，成为客户信赖的长期合作伙伴！

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