喜报|热烈祝贺普渡生物助力悦康药业集团股份有限公司头孢丙烯片通过国家局补充申请!

所属分类: 普渡喜讯

发布时间: 2024-12-06

概要: 普渡生物凭借专业的医疗团队,高效的成功案例,已为100+品质客户提供一站式CRO临床试验服务。

药品名称:头孢丙烯片

规格:按C18H19N3O5S计0.25g

注册分类:化药

适应症:用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:

1.上呼吸道感染

(1)化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。

注:通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌,但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。

(2)肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻窦炎。

2.下呼吸道感染

由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。

3.皮肤和皮肤软组织

金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,但脓肿通常需行外科引流排脓。

适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。

 

普渡生物凭借专业的医疗团队,高效的成功案例,已为100+品质客户提供一站式CRO临床试验服务。

 

目前,武汉普渡生物医药有限公司已帮助药企完成临床研究1800多项,其中,已完成药品目录430余项,正式BE试验近300余项,已完成申报资料110余项。其中,已获批上市60项,通过国家审核25项。普渡凭借专业技术实力和质量体系获得了客户的一致赞誉!未来,普渡生物将继续以高质量、高效率的服务,积极助力更多药企完成冲刺,顺利通过一致性评价!我们将继续秉持品质、速度、卓越、拓展的宗旨,为客户提供优质服务,成为客户信赖的长期合作伙伴!

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