创新药项目


项目名称

药物注册分类

研究内容

巴替非班注射液

化药1.1类

耐受性和药代动力学研究

QJ-19-0002片

化药1.1类

耐受性和药代动力学临床试验研究 

和秋水仙碱片的药代动力学相互作用研究 

IMM-H007片

化药1.1类

耐受性和药代动力学临床试验研究

Hemay022片

化药1.1类

单次给药食物影响I期临床研究

Hemay007片

化药1.1类

注射LPS脂多糖激发的免疫反应的抑制作用临床试验研究

Hemay005片

化药1.1类

肝功能损害患者的药代动力学研究

肾功能损害患者的药代动力学研究

中国成人健康受试者中多种剂量不同给药方式

与马来酸咪达唑仑片的药代动力学相互作用研究

BAT2022

化药1.1类

开放、非盲药代动力学的I期临床研究

BAT3306

化药1.1类

开放、非盲药代动力学的I期临床研究

BAT9009

化药1.1类

不同剂量的安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验

盐酸去甲乌药碱注射液

化药1.1类

I期临床研究

GS221

化药1.1类

治疗轻型或普通型新型冠状病毒感染者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究

帕拉米韦吸入溶液

化药1.1类

耐受性及药代动力学临床试验研究

SPOT-mRNA01

注射液

生物制品

1类新药

单次皮下注射后的安全性和耐受性研究

注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体WuTac

生物制品

1类新药

健康志愿者和肾移植患者的耐受性和药代动力学研究

注射用重组人甲状旁腺激素

生物制品

1类新药

耐受性和药代动力学研究

HRG2010 胶囊

化药

2.2 类

单次给药后的药代动力学研究

LJ01003 胶囊

化药

2.2 类

 与奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克 MUPS) 10mg、20mg 在中国健康成人中的 PK/PD 及 安全性研究

CZ1D

化药

2.2 类

随机、开放、单次给药、阳性对照的药代动力学和安全性研究

CZ8S

CZ8S

CZ8S

黄体酮缓释注射液

黄体酮缓释注射液

黄体酮缓释注射液

注射用醋酸丙氨瑞林

微球

化药

2.2/2.4类

中国健康成年男性受试者单次皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的临床试验

普渡生物

药物临床研究一站式服务的CRO专家

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