ABOUT

核心优势

闭环技术体系保障研发确定性

（覆盖仿制药/改良药/创新药全链条：闭环BE开发、PKPD定量策略、价值导向临床设计）

仿制药开发

基于生物药剂学理论，通过"临床PK参数-处方工艺优化"闭环研发路径，构建体外-体内相关性研究评价体系，确保制剂生物等效性与临床疗效一致性。

改良型新药

基于改良的临床优势与特点，关联应达到的临床PK特点，整合临床药理与生物药剂学技术平台，运用PK-PD建模与仿真技术建立定量研发策略，实现处方工艺优化与临床开发方案的科学决策，充分凸显改良新药的的临床价值。

创新药开发

聚焦药物作用机制、体内过程与临床药理研究数据，指导科学合理的临床试验设计，建立临床价值导向的开发策略体系，挖掘创新药的临床精准患者人群与优效的临床适应症，提高创新药上市的成功率。

全剂型临床评价经验+中外双报能力

（2000+项目覆盖口服/吸入/纳米剂型等；支持全球IND申报）

20+创新药临床试验经验

研究项目涵盖：早期成药性评价、药物代谢与体内转化、基于Q-Tc建模的心脏毒性评价、

物料平衡评价、特殊人群的药代评价、DDI相互作用、基于PK-PD建模与仿真给药方式与方法

丰富的仿制药+改良型新药经验

帕拉米韦吸入溶液的药代生物检测

血液 | 鼻咽灌洗液 | 肺泡灌洗液等

基于葡萄糖钳夹技术的胰岛素类药物的生物等效性

PK/PD 与免疫原性评价

雌二醇地屈孕酮片的药代生物检测

未结合雌二醇 | 未结合雌酮 | 总雌酮 |地屈孕酮 | 其活性代谢产物DHD的检测

骨化三醇与艾地骨化醇的生物检测

基于PD的生物等效性评价

抗血小板聚集 | 葡萄糖 | 大便脂肪酸 | 抗酶活性

酶活性评价

凝血酶Xa | 胃脂肪酶 | 胰脂肪酶活性检测

剂型种类全覆盖

中外双报能力

支持国内外IND申报，如美国、巴西、马来西亚等

临床资源与受试者招募深度优势—武汉象方医药科技有限公司

（30+家战略临床基地+"众募云"多维度受试者库快速响应）

临床研究平台资源丰富

拥有 30+个战略合作临床基地，以及与国内多家医院建立战略伙伴关系，可优先调配临床资源，确保项目按时、保质、保量完成。