NEWS
资讯中心
2026-09-21
喜报｜祝贺四川科伦药业雌二醇地屈孕酮片获批上市，斩获国内首仿
国内首款！科伦药业 MHT 单片复方仿制药成功获批。2026年9月18日，据 NMPA 官网公示，四川科伦药业雌二醇地屈孕酮片（规格：雌二醇 0.5mg / 地屈孕酮 2.5mg，国药准字 H20265943）获批上市，普渡生物为该项目提供全程临床研究支持，助力品种顺利获批上市
2026-09-01
十五五开局，监管精细化时代来临｜药企临床研发该如何破局？
2026作为“十五五”开局之年，药监、卫健委、医保局多部门政策密集落地。参比制剂更新、新版基药目录实施、医保目录评审临近，临床试验合规门槛持续抬升。面对政策红利与监管压力，专业CRO将成为药企研发的重要支撑。
2026-07-21
新进展！新型镇痛1类创新药BX-2501片I期临床试验启动
2026年7月21日，由武汉熙瑞医药科技有限公司申办的镇痛1类创新药BX-2501片I期临床试验正式启动。本项临床试验由武汉普渡生物医药有限公司提供CRO服务，研究依托华中科技大学同济医学院附属协和医院I期临床试验研究中心开展。
喜报｜普渡生物专业赋能！助力国内顶尖口溶膜厂家—上海欣峰布瑞哌唑口溶膜成功获批上市
近日，上海欣峰制药有限公司申报的布瑞哌唑口溶膜已正式获批上市（国药准字H20260045、国药准字H20260044）。
这一里程碑的达成，标志着欣峰制药成功跻身该品种商业化上市的第一梯队（全国第三家）。作为此次攻坚战的“深度陪跑者”与“核心技术支持方”，武汉普渡生物医药有限公司为其提供了全流程定制化CRO服务，以硬核实力助力合作伙伴抢占了剂型创新的先机。
02
2026/07
截至2026年6月，已累计完成2000+临床研究，助力123个药品获批上市，覆盖心血管、神经精神、抗感染、皮肤科、消化、内分泌等多治疗领域，剂型覆盖缓控释制剂、口溶膜、凝胶贴膏、吸入溶液、注射剂、干混悬剂等全部复杂特色剂型，成功案例矩阵持续扩容！
23
2026/06
短期失眠障碍患者招募 | 琥珀酸多西拉敏片Ⅱ期临床研究全国多中心开展
一项评估琥珀酸多西拉敏片治疗短期失眠障碍的Ⅱ期临床研究正在全国多家医院开展，现面向社会长期公开招募受试者。
29
2026/05
新政重磅发布！6大新增重大缺陷情形，仿制药申报迎“最严”审评标准
2026年5月20日，国家药监局药审中心正式发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》（2026年第36号通告）。这是继国办发〔2024〕53号文之后，仿制药审评标准的又一次全面升级。
通告明确：审评中发现重大缺陷的，不再要求补充资料，直接作出不予批准的审评结论。
这意味着，一次性通过率将成为仿制药企业的核心竞争力。而选择一家专业、严谨、经验丰富的CRO合作伙伴，比以往任何时候都更加关键。
25
2026/05
2026年5月13日-15日，第92届全国药品交易会在国家会展中心（上海）盛大举办。武汉普渡生物医药有限公司受邀参展，以专业姿态亮相行业盛会，圆满完成本次参展之旅！
21
2026/05
08
2026/05
展会回顾|普渡闪耀第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛，现场人气爆棚！
4月22-23日，2026第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会在上海张江科学会堂盛大启幕。普渡展位客流如云、人气爆棚，迎来一波又一波行业同仁、专家学者与合作伙伴驻足交流，充分彰显了行业对普渡实力的高度认可与信赖。
24
2026/04
喜报｜普渡生物专业赋能！助力国内顶尖口溶膜厂家—上海欣峰枸橼酸西地那非口溶膜成功获批上市
武汉普渡生物医药有限公司作为临床CRO合作伙伴，全力支持国内顶尖口溶膜厂家——上海欣峰制药有限公司的枸橼酸西地那非口溶膜成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（批准文号：国药准字H20263952 / H20263953）。
20
2026/04
药物临床研究一站式服务的CRO专家
微信公众号
微信