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2026-06-23

普渡获批项目汇总(截至2026年06月)

普渡获批项目汇总(截至2026年06月)
截至2026年6月,已累计完成2000+临床研究,助力123个药品获批上市,覆盖心血管、神经精神、抗感染、皮肤科、消化、内分泌等多治疗领域,剂型覆盖缓控释制剂、口溶膜、凝胶贴膏、吸入溶液、注射剂、干混悬剂等全部复杂特色剂型,成功案例矩阵持续扩容!

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2026-05-29

短期失眠障碍患者招募 | 琥珀酸多西拉敏片Ⅱ期临床研究全国多中心开展

短期失眠障碍患者招募 | 琥珀酸多西拉敏片Ⅱ期临床研究全国多中心开展
一项评估琥珀酸多西拉敏片治疗短期失眠障碍的Ⅱ期临床研究正在全国多家医院开展,现面向社会长期公开招募受试者。

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2026-05-25

新政重磅发布!6大新增重大缺陷情形,仿制药申报迎“最严”审评标准

新政重磅发布!6大新增重大缺陷情形,仿制药申报迎“最严”审评标准
2026年5月20日,国家药监局药审中心正式发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》(2026年第36号通告)。这是继国办发〔2024〕53号文之后,仿制药审评标准的又一次全面升级。 通告明确:审评中发现重大缺陷的,不再要求补充资料,直接作出不予批准的审评结论。 这意味着,一次性通过率将成为仿制药企业的核心竞争力。而选择一家专业、严谨、经验丰富的CRO合作伙伴,比以往任何时候都更加关键。

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聚力创新,共探机遇|普渡生物第92届全国药品交易会圆满收官

2026年5月13日-15日,第92届全国药品交易会在国家会展中心(上海)盛大举办。武汉普渡生物医药有限公司受邀参展,以专业姿态亮相行业盛会,圆满完成本次参展之旅!

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2026/05

展会回顾|普渡闪耀第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛,现场人气爆棚!

4月22-23日,2026第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会在上海张江科学会堂盛大启幕。普渡展位客流如云、人气爆棚,迎来一波又一波行业同仁、专家学者与合作伙伴驻足交流,充分彰显了行业对普渡实力的高度认可与信赖。

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2026/04

喜报|普渡生物专业赋能!助力国内顶尖口溶膜厂家—上海欣峰枸橼酸西地那非口溶膜成功获批上市

武汉普渡生物医药有限公司作为临床CRO合作伙伴,全力支持国内顶尖口溶膜厂家——上海欣峰制药有限公司的枸橼酸西地那非口溶膜成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(批准文号:国药准字H20263952 / H20263953)。

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2026/04

再添佳绩|普渡生物助力上海惠永琥珀酸美托洛尔缓释胶囊成功获批!

近日,武汉普渡生物医药有限公司作为核心临床CRO合作伙伴,全力支持上海惠永制药有限公司的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊(47.5mg)成功获批上市(批准文号:国药准字H20263856)。这是普渡生物在生物等效性(BE)研究领域的又一重磅里程碑,再次印证我们在缓释制剂BE研究中的专业硬实力。

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2026/04

政策解读|4月CDE两大临床评价指导原则落地,药企如何破局?——普渡生物

2026年4月8日,国家药监局药品审评中心(CDE)在同一天发布了两份重磅指导原则:《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》&《药物上市申请临床评价技术指导原则》

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2026/04

再添佳绩 | 助力北京华素盐酸曲马多片(50mg)成功获批上市

近日,武汉普渡生物医药有限公司助力北京华素制药股份有限公司的盐酸曲马多片(50mg)成功获得国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字H10960043),为临床中重度疼痛管理提供了更优质的用药选择。

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2026/04

展会邀请 | 普渡与您相约第七届生物医药创新者论坛暨展览会,预约交流更有好礼相送!

本次第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会,聚焦生物医药领域创新发展,汇聚行业内众多优质企业、资深专家及核心从业者,集中展示生物医药前沿产品、尖端技术与创新解决方案。普渡将携优质成果亮相,诚挚邀请您莅临普渡的E10展位,近距离交流探讨,解锁行业新动态,挖掘潜在合作商机,共赴一场生物医药行业的专属盛宴,共探行业创新方向,共话未来发展新机遇。

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2026/04

普渡生物

药物临床研究一站式服务的CRO专家

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