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武汉普渡承接的九典制药公司BE项目-盐酸左西替利嗪片,通过国家仿制药一致性评价。
制药企业:湖南九典制药股份有限公司
CRO公司:武汉普渡生物医药有限公司
分析检测单位:武汉伯瑞恒医药科技有限公司
以下为批件的主要内容:
药品名称:盐酸左西替利嗪片
剂型:片剂
规格:5mg
注册分类:化学药品
原药品批准文号:国药准字H20084566
批件号:2019B02358
审评结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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