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普渡喜讯

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热烈祝贺普渡生物助力上海上药睿尔药品有限公司马昔腾坦片获批上市!

  • 作者:
  • 上传时间:2024-11-12
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药品名称:马昔腾坦片

剂型:片剂

规格:10mg

注册分类:化药4

批准文号:国药准字H20243776

适应症:本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。

本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。


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