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近日,国家药品监督管理局发布《药品补充申请批准通知书》(受理号:CYHB2150813),德州博诚制药有限公司硝苯地平缓释片(Ⅱ)顺利通过一致性评价。武汉普渡生物为此项目提供了临床CRO一站式服务。目前,武汉普渡生物已帮助药企完成临床研究近2000项,已完成BE试验200余项,其…
近日,国家药品监督管理局官网信息显示,丽珠集团丽珠制药厂环孢素软胶囊(规格:50mg)通过一致性评价!武汉普渡生物为此项目提供了临床CRO一站式服务及分析检测服务。
武汉普渡生物为福建省宝诺医药盐酸美金刚缓释胶囊项目的生物等效性试验提供了一站式CRO服务及生物分析检测服务。
近日,恒道医药注射用伏立康唑(规格:0.2g)经国家药品监督管理局批准上市,视同通过一致性评价,批准文号:国药准字H20233160。武汉普渡生物为此项目提供了该品种的临床比较药代动力学试验研究服务(临床CRO十分析检测)。
2022年6月27日,国家药品监督管理局发布《药品补充申请批准通知书》(受理号:CYHB2150637),昆明积大制药股份有限公司利塞膦酸钠片(规格35mg)顺利通过一致性评价。武汉普渡生物为其提供了临床CRO一站式服务。目前,武汉普渡生物已帮助药企完成1000多项临床研究,已完成BE试…
近日,国家药品监督管理局官网“2022年05月20日药品批准证明文件待领取信息发布”显示,上海美优制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊(规格:20mg)通过一致性评价!。普渡生物为该项目提供了临床CRO一站式服务。药品基本信息药品名称:奥美拉唑肠溶胶囊剂型:胶囊规格:20mg注册分类…
近日,再传好消息,昆明积大制药股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的头孢克洛干混悬剂(规格:0.125g)《药品补充申请批准通知书》。这是积大制药首个以全国第二优势通过一致性评价的品种,意义非凡,可喜可贺!药品基本信息:头孢克洛干混悬剂是第二代头孢菌素,主要…
近日,江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸曲美他嗪缓释片”(以下简称“该药品”或“本品”)的《药品注册证书》(证书编号:2021S01210),该药品获批生产视同通过一致性评价。武汉普渡生物在此项目中提供了临床CRO服务及分析检…
2021年12月21日,江苏晨牌药业集团股份有限公司的伏格列波糖分散片(规格0.2mg)获国家食品药品管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。江苏晨牌药业为该剂型第一家过评企业。武汉普渡生物为该项目提供了临床CRO服务及分析检测服务。目前,武汉普渡生物已帮助药企完成了10…
7月29日,国家药品监督管理局发布《药品补充申请批准通知书》(受理号:CYHB2050317),昆明积大制药股份有限公司头孢克肟胶囊(规格100mg)顺利通过一致性评价。武汉普渡生物为其提供了临床CRO一站式服务。目前,武汉普渡生物已帮助药企完成60多项BE研究,其专业技术实力和质量…
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